製薬業界におけるSievers 900シリーズTOCアナライザの応用
Sievers 900シリーズTOCアナライザはSieversを改良したもので、幅広い顧客からのフィードバックと最先端の技術の上に構築されています。
Sievers 900シリーズアナライザは優れた分析結果を提供し、使用を簡略化し、精度と精度を向上させた。広範な線形範囲は、低感度要件のための超純水および高感度要件のクリーンな正確な校正を可能にする。
製薬工業の規則的要求に応じて、Sievers 900シリーズ分析器の設計はFDAの要求に適合しやすい。規則と分析の要求を超えて、Sievers 900シリーズ分析器は分析時間と自動試薬の最適化を減らすことによって、より大きな生産性を高めた。900自動サンプラと結合すると、効率が向上し、容量と自動サンプリング分析能力が向上します。
Sievers 900 ラボTOCアナライザ
流線型設計はより少ない空間を占有し、Sievers 900実験室TOC分析器は単機操作も900自動サンプラと組み合わせて操作もできる。900オートサンプラおよびDataPro 900ソフトウェアと接続すると、Sievers 900 ラボTOCアナライザはより効率的で使いやすいものになります。Sievers 800よりも速い分析時間とより大きなサンプリング能力、Sievers 900 実験室TOC分析器と900自動サンプラを組み合わせて使用することにより、自動補正および補正スキームを実行できます。Sievers 900自動サンプラの有無にかかわらず、自動試薬調整は、ユーザの介入やデータ解釈を必要とせずに試料の分析条件を最適化します。これらはすべてFDAの要求に達している。
Sievers 900 オンラインTOCアナライザ
FDAのオンライン水に対する要求を支持し、Sievers 900オンラインアナライザは連続的なオンライン水の品質フィードバックを提供する。試料の潜在的汚染を除去するために、分析器は測定点の実際の状況を正確に反応させ、最適な分析性能を提供した。特許を使用したIOS  System TM,  Sievers 900オンラインアナライザは断続的なサンプリングと標準ガラス瓶サンプリングができ、校正と校正活動を簡略化し、システム測定がUSP/EPの要求に合致するのに有利である。
Sievers 900 ハンドヘルドTOCアナライザ
世界で最も多く使用されている、コンパクトで人間工学に適した構造、ハンドヘルド式のフルレンジアナライザは、900 Laboratoryおよび900 On-lineの性能を提供しています。わずか12.5 kg(27.5ポンド)の重さで、断続的に測定したり、オンラインで測定したりすることができ、実験室と900オートサンプラの併用にも使用されています。900 オンラインアナライザと同じIOS  System TMを使用して、 がオンラインで使用されている場合でも、900ハンドヘルドTOC分析器は個別サンプリングと標準ボトルを提供しています。
Sievers 900オートサンプラ
実験室では、Sievers 900オートサンプラーは大容量(40 mlガラス瓶63本または17 mlガラス瓶120本)機能を提供し、最大のニーズでも実験室での応用を満たすことができる。DataPro  900ソフトウェアは、900 Laboratoryと900 On-lineを融合させることで効率を向上させています。
応用と解決
規則に合う
米国薬局方/欧州薬局方
すべての900シリーズ分析計は、精製水(PW)及び注射用水(WFI)に対するUSP<643>及びEP 2.2.2.44のTOC測定要求に適合している。また、900シリーズ分析器は統合された標準サンプラを提供し、自動ステップと結合して、非常に便利なオンラインまたはサンプリング環境応用システムの適切な基準を提供している。900自動サンプラとDataPro  900 TM自動サンプリングソフトウェアを組み合わせると、900実験室式と900ハンドヘルド式は超純水の有効な応答と応答限界にシステムの適切な方案を提供し、ユーザーの介入やデータ解釈を必要としない。
21CFR  Part  11
900シリーズ分析器はFDAの要求に合致する電子記録と電子署名の最も広範な解決方法を提供する。DataGuardTMは分析器の構成にかかわらず、21 CFR  Part  11の要件を満たしています。900シリーズは、900オートサンプラを持っているかどうかにかかわらず、分析器とDataProソフトウェアとしての個性を個別サンプリングやオンライン環境の解決策として提供しています。DataGuardはユーザーアクセスシステムを管理し、追跡機能を全面的に審査し、DataProは電子署名管理を行うことができる。